Alembic Pharma, USFDA

Alembic Pharma को गुजरात संयंत्र के लिए USFDA से 5 आपत्तियां मिलीं

नई दिल्लीः एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने सोमवार को कहा कि अमेरिकी दवा नियामक ने गुजरात के करखड़ी स्थित उसके संयंत्र में निरीक्षण के बाद पांच आपत्तियां जारी की हैं। कंपनी ने एक बयान में बताया कि अमेरिकी खाद्य एवं दवा नियामक (यूएसएफडीए) ने 29 जनवरी से पांच फरवरी 2021 के दौरान करखड़ी स्थित एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स के ‘न्यू इंजेक्टेबल संयंत्र (एफ-3)’ का निरीक्षण किया।
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कंपनी ने शेयर बाजार को बताया कि यह नियमित निरीक्षण था और निरीक्षण के बाद यूएसएफडीए ने पांच आपत्तियों के साथ फार्म 483 जारी किया। यूएसएफडीए द्वारा फार्म 483 जारी किए जाने का अर्थ है कि उसने किसी संयंत्र के निरीक्षण के दौरान एफडीएंडसी के किसी कानून या संबंधित कानून का उल्लंघन पाया। एलेम्बिक फार्मा ने कहा, ‘‘कंपनी आपत्तियों का जवाब तैयार कर रही है, जिसे जल्द ही यूएसएफडीए को सौंप दिया जाएगा।’’
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